Test sanguin prévisionnel pour la dépression post-partum à 80% d’exactitude : état des lieux et cadre réglementaire

Test sanguin prévisionnel pour la dépression post-partum à 80% d’exactitude : état des lieux et cadre réglementaire

Contexte et objectif du test

Une start-up californienne annonce un test sanguin destiné à prédire le risque de dépression post-partum chez les femmes après l’accouchement, avec une efficacité estimée à 80% selon des résultats évoqués par Live Science. Le produit serait développé par myLuma, une entreprise basée à San Diego.

Mode de détection et signaux biologiques

Ce test se fonde sur la détection de biomarqueurs spécifiques dans le sang associées à la dépression post-partum. Selon les données citées, quatre femmes sur cinq souffrant de cette dépression présentent des signatures chimiques sur deux gènes, ce qui est mis en avant comme base du dépistage précoce. Les promoteurs présentent ce test comme le premier à utiliser des biomarqueurs pour anticiper l’apparition d’un trouble psychiatrique, en le comparant à d’autres analyses sanguines utilisées pour dépister le cancer ou le diabète.

État réglementaire et essais

À ce stade, la Food and Drug Administration (FDA) n’a pas encore délivré d’autorisation. Un vaste essai clinique est en cours pour confirmer l’efficacité du test et soutenir une éventuelle approbation.

Disponibilité et usages cliniques

Le déploiement est prévu pour janvier 2026 dans certains cabinets médicaux situés au Texas, en Floride et en Californie. Bien qu’il ne soit pas encore approuvé par la FDA, certains médecins pourraient déjà s’en servir comme outil diagnostique.